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化妆品CPSR陈诉管理需要提供哪些资料?

来源:ror体育   发布时间:2022-06-11 00:06nbsp;  点击量:

本文摘要:从2013年7月11日开始新的欧盟化妆品法例(EC) No 1223/20092 划定化妆品必须完成化妆品宁静陈诉(Cosmetic Product Safety ReportCPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。这项新的化妆品要求以欧盟法例的形式公布在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家执法实施不像欧盟指令那样在海内执行前需要转换。 法例(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到现在为止的67项修订文件。

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从2013年7月11日开始新的欧盟化妆品法例(EC) No 1223/20092 划定化妆品必须完成化妆品宁静陈诉(Cosmetic Product Safety ReportCPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。这项新的化妆品要求以欧盟法例的形式公布在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家执法实施不像欧盟指令那样在海内执行前需要转换。

法例(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到现在为止的67项修订文件。

CPSR简介:

什么样的产物需要举行化妆品宁静陈诉?

欧盟化妆品法例(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式实施后进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产物宁静陈诉(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市销售。

法例附录一详细列出了化妆品宁静陈诉(CPSR)所需包罗的内容其中共包罗两个主要部门:第一部门(Part A)包罗组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装质料信息、正常和可预见使用情况、产物袒露信息、单个组分袒露信息、组分毒理档案、产物已知副作用或严重副作用和其它产物信息。第二部门(Part B)包罗评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。

所有化妆品。例如:粉饼粉底液遮瑕膏定妆粉蜜粉腮红唇彩唇膏口红眼影睫毛膏眼线笔眼线液眼线膏指甲油卸甲水爽肤水洗面奶乳液面霜眼霜护肤英华BB霜隔离霜护手霜卸妆油卸妆水面膜洗发水护发素染发膏发膜沐浴露身体乳防晒霜香水等等。

哪些化妆产物需要提供CPSR化妆品宁静陈诉?

所有化妆品。凭据欧盟法例界说凭据欧盟法例界说化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混淆物(mixture)主要起到清洁、香化或掩护作用以到达掩护良好状况、美容或消除体臭的目的。

纹身(Tattoo)化妆品布料(CosmeticTextile)也属于该法例治理可是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法例治理可是使用的胶水则属于化妆品的界说。


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